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歐盟EC發布消費警訊,Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」,因產品含有過量hydrogen peroxide,而回收乙事。 2024/02/06

事件過程:
歐盟EC發布消費警訊,Dental 360之化粧品「Advanced teeth whitening system」,因產品含有過量hydrogen peroxide (檢測值:6.9% by weight),而回收乙事。
依據衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」,Hydrogen peroxide限用於居家使用之美白牙齒產品,限量標準為6%,且須注意以下情形:1.使用時牙齦或口腔若出現不適反應(如紅、腫、疼痛等),請即停止使用,並諮詢牙醫師。2.使用時如有牙齒敏感現象,請暫停使用,並諮詢牙醫師。3.12歲以下孩童、孕婦或授乳期婦女,不建議使用。4.牙齦組織或口腔有病變,以及對本產品之成分有過敏者,請勿使用。5.避免不當吞食。6.使用時避免本產品接觸眼睛,若不慎觸及眼睛,請立即用清水沖洗。7.使用牙齒美白劑期間不宜抽煙或嚼檳榔。8.使用時儘量避免讓本產品直接接觸到牙齦。9.使用超過14天以上,應依照牙醫師指示使用。10.本產品需置於孩童接觸不到的地方及避免陽光直射。
依據化粧品衛生安全管理法第5條規定,製造或輸入經中央主管機關指定公告之特定用途化粧品者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入。違反者,依據化粧品衛生安全管理法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;經主管機關命其限期改正而屆期不改正,依第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第23條規定,處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。
依據化粧品衛生安全管理法第6條規定,化粧品有其他影響衛生安全情事者,其成分、含量、使用部位、使用方法及其他應遵行事項,由中央主管機關公告之。違反者,依同法第16條規定,該違規之化粧品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用;第17條規定,化粧品製造或輸入業者應即通知販賣業者,並於主管機關所定期限內回收市售違規產品;第18條規定,經主管機關認定有害衛生安全,該違規之化粧品沒入銷毀之;第22條規定,處新臺幣2萬元以上500萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證。
為強化化粧品管理及取締不法,衛生福利部歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,並設置為民服務電子信箱:https://faq.fda.gov.tw/Message.aspx及為民服務諮詢專線02-2787-8080或02-2787-8200,以供民眾檢舉及諮詢。民眾如因購用之化粧品發現有不良品或不良反應發生時,可通報衛生福利部所建置「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:https://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-25215027。
 


處置建議:
為維護消費者健康與權益,呼籲消費者勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。